Eine klinische Evaluation von medizintechnischen Geräten ist wichtiger Bestandteil beim Prozess einer CE-Zertifizierung eines neuen Medizintechnikproduktes und wird ständig die Durchführung von klinischen Studien innerhalb der rechtlichen Vorgaben in Deutschland und/oder anderen europäischen Ländern erfordern.

Beginnend mit den Studienvorbereitungen, wird unsere Abteilung "Clinical Study Support" Ihnen Studienkonzepte, Entwürfe, die nationale Adaption der Studie und eine komplette Dokumentation zur Verfügung stellen. Weiterhin werden wir Ihnen bei der Auswahl von hochqualifizierten Prüfern, Studienzentren und allen formalen Genehmigungen und Registrierungen zur Seite stehen.

Wir bieten Ihnen während der Studienphase die Ausbildung der Prüfer, klinische Unterstützung vor Ort, die Logistik der Geräte und deren Überwachung sowie die Unterstützung bei rechtlichen Mitteilungen an.