Distales Mikro-Embolie-Protektionssystem

FIBERNET - Die nächste Generation









Das FiberNet® Mikro-Embolie-Protektionssystem ist indiziert und hergestellt zur Verwendung als Führungsdraht und als Embolie-Protektionssystem zum Bergen und Entfernen von embolischem Material (Thromben / Debris / Ablagerungen) während der Durchführung einer perkutanen transluminalen interventionellen Prozedur in den arteriellen Karotiden und im V. saphena Bypass mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 3,5 - 7,0 mm.

Die Extrem große Oberflächen der Fasern ermöglichen das Einfangen kleinster Partikel und schützen mit einer Partikelgröße bis zu 40µm vor distalen Embolisationen. Bei der Entwicklung orientierte man sich an dem arteriellen Filter der Herz-Lungen-Maschine (HLM).

Das 3-dimensionale Konstruktion des Fasersystems im geöffneten Zustand erlaubt eine kontinuierliche Fließgeschwindigkeit bei kurzer "landing zone" (0.29"), passt sich hervorragend der herausfordernden Gefäßsituation an und vermeidet Gefäßtraumen oder Spasmen.

Die Konstruktion des Fasersystems im geschlossenen Zustand bietet ein extrem kleines Passageprofil durch hochkalzifizierte Stenosen, ohne die Verwendung eines Support-Katheters und führt zu ausreichender Stabilität mit hoher Steuerbarkeit bei der Erreichung der Zielläsion.

Das FiberNet RX-Retriever 2-in-1-System sorgt für eine sichere, einfache Rückgewinnung des FiberNet-Systems und dient als Aspirationskatheter zur Bergung des thrombotischen Materials.

Die EPIC Studie zeigte eine geringe Schlaganfall und MI- Rate (2,1% / 0,9%) bei 237 Patienten, die in 26 Zentren mittels des neuen Mikro-Embolie-Protektionssystems FiberNet und mit kommerziell verfügbaren Karotidenstents behandelt wurden.